Provigil

Provigil (modafinil) face parte din grupa psihostimulantelor cu acțiune centrală (cod ATC N06BA07) și ajută pacientul să rămână treaz pe parcursul zilei. În Uniunea Europeană, singura indicație aprobată la adulți este somnolența excesivă a pacienților cu narcolepsie, cu sau fără episoade de cataplexie. Concret, este vorba despre persoane cărora le este greu să rămână vigilente și care ațipesc în situații nepotrivite. Narcolepsia se diagnostichează după criteriile clasificării internaționale a tulburărilor de somn (ICSD), iar tratamentul este inițiat de un medic cu experiență în tulburările de somn sau sub supravegherea acestuia.

Înainte de reevaluarea europeană, unele state aprobaseră modafinilul și pentru apneea obstructivă în somn, pentru tulburarea de somn asociată muncii în ture și pentru hipersomnia idiopatică. După analiza datelor, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al Agenției Europene a Medicamentului a stabilit că beneficiile justifică riscurile numai în narcolepsie. Concluzia a fost reconfirmată în noiembrie 2010 și preluată de Comisia Europeană într-o decizie din ianuarie 2011; printre denumirile comerciale incluse în procedură s-a aflat și Provigil. Orice altă utilizare iese din cadrul indicației aprobate.

Provigil este oferit pe Farmacie Online 24 ca produs de import, iar imaginea redă ambalajul de marcă. Fiecare comprimat conține 100 mg sau 200 mg de modafinil, iar cutiile au 30, 60, 90, 120, 180, 270 sau 360 de comprimate. Pentru a estima cantitatea necesară, e bine de știut că doza uzuală de început este de 200 mg pe zi: o cutie de 30 de comprimate de 200 mg ajunge pentru o lună, iar la comprimatele de 100 mg doza zilnică înseamnă două comprimate.

Adulții încep cu 200 mg zilnic, administrate fie într-o singură priză dimineața, fie în două prize, la micul dejun și la prânz. Dacă efectul nu este suficient, medicul poate crește doza până la 400 mg pe zi, doza maximă zilnică prevăzută în RCP. Comprimatele nu se mestecă și nu se sfărâmă înainte de a fi înghițite. Pacienții de peste 65 de ani încep cu 100 mg pe zi, iar cei cu insuficiență hepatică severă primesc jumătate din doza obișnuită. Modafinilul nu este destinat persoanelor sub 18 ani. Eficacitatea pe o durată mai mare de 9 săptămâni nu a fost studiată, așa că, în cazul unui tratament de lungă durată, medicul verifică periodic dacă acesta mai aduce beneficii.

Denumirea Provigil nu figurează în Nomenclatorul ANMDMR (actualizat la 20.10.2026). Singurul medicament cu modafinil autorizat în România este Aspendos 100 mg comprimate, al companiei cipriote Medochemie Ltd., în cutii de 20, 30, 60 și 90 de bucăți, în regim PRF, adică eliberat pe bază de prescripție medicală. Comprimatele de 200 mg nu au, așadar, un corespondent autorizat la noi.

Modafinilul este contraindicat persoanelor care au avut reacții alergice la substanță sau la componentele comprimatului, pacienților cu aritmii și celor cu hipertensiune arterială moderată sau severă necontrolată. Nu se utilizează în sarcină și nici în perioada de alăptare. Înainte de începerea tratamentului, medicul cere o electrocardiogramă, iar pe durata lui controlează periodic tensiunea arterială și frecvența cardiacă. Modafinilul se evită și atunci când pacientul are peretele ventriculului stâng îngroșat, cord pulmonar sau un prolaps de valvă mitrală care a dat simptome în timpul unui tratament anterior cu stimulante.

Modafinilul poate reduce eficacitatea anticoncepționalelor hormonale, de aceea este nevoie de o metodă alternativă sau suplimentară pe toată durata tratamentului și încă două luni după încheierea lui. Medicul trebuie să știe și dacă pacientul ia ciclosporină, warfarină sau fenitoină, deoarece au fost descrise interacțiuni cu aceste medicamente.

Durerea de cap este efectul nedorit cel mai des raportat, la aproximativ 21% dintre pacienți. Pe lângă aceasta, pot apărea frecvent dificultăți de a adormi, agitație și neliniște, amețeli, puls accelerat ori palpitații, lipsa poftei de mâncare, greață sau dureri de stomac. Mai rar apar reacții cutanate grave (sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, DRESS), motiv pentru care tratamentul se oprește la prima erupție pe piele. Tratamentul se întrerupe, de asemenea, dacă apar depresie, gânduri suicidare sau simptome psihotice. Decizia privind tratamentul și durata lui îi aparține medicului curant.