Female Viagra

Female Viagra este numele comercial al unor comprimate cu sildenafil citrat de 100 mg, aceeași substanță activă ca în Viagra, medicamentul pentru disfuncția erectilă (cod ATC G04BE03). Ambalajul și prezentarea vizează publicul feminin, însă denumirea nu corespunde niciunui medicament autorizat în Uniunea Europeană. RCP-ul european al Viagra precizează că sildenafilul nu este indicat la femei, așa că orice utilizare la paciente rămâne în afara indicațiilor aprobate (off-label).

Din punct de vedere farmacologic, sildenafilul inhibă fosfodiesteraza de tip 5 (PDE5), enzima care descompune GMP-ul ciclic. GMP-ul ciclic se acumulează astfel, musculatura netedă a vaselor se relaxează, iar fluxul de sânge spre zona genitală crește, dar numai în prezența stimulării sexuale. Dorința sexuală ca atare nu este influențată.

Sub același nume popular circulă și două medicamente americane cu totul diferite. Flibanserina (Addyi) este un comprimat care acționează asupra sistemului nervos central, aprobat de FDA în 2015 pentru dorința sexuală scăzută la femeile în premenopauză. Bremelanotida (Vyleesi), aprobată de FDA în 2019 pentru aceeași problemă, se administrează prin injecție subcutanată. Niciuna nu are autorizație în Uniunea Europeană, iar Female Viagra nu conține niciuna dintre ele: substanța lui activă este exclusiv sildenafilul.

Pfizer a studiat sildenafilul la femei cu tulburări ale excitației sexuale, dar rezultatele neconcludente au dus, în 2004, la abandonarea cererii de aprobare. Un studiu randomizat realizat de Nurnberg și colaboratorii săi, publicat în JAMA în 2008, a arătat o îmbunătățire la femeile cu disfuncție sexuală provocată de antidepresivele serotoninergice. Cu o bază de dovezi atât de restrânsă, nicio autoritate de reglementare nu a aprobat sildenafilul pentru femei.

Female Viagra se găsește aici în comprimate de 100 mg, în mai multe mărimi de ambalaj. Este un produs de import, iar imaginea redă ambalajul de marcă. Denumirea nu figurează în nomenclatorul ANMDMR. Sub DCI SILDENAFILUM sunt înregistrate Viagra (25, 50 și 100 mg, deținător Viatris) și generice precum Vizarsin, Olvion sau Sildenafil Stada, toate cu prescripție medicală și indicate în disfuncția erectilă, la care se adaugă Revatio și Granpidam de 20 mg, pentru hipertensiunea arterială pulmonară.

Pentru femei nu există nicio schemă aprobată, iar singurul reper oficial este cel stabilit pentru bărbați: doza inițială de 50 mg, cu aproximativ o oră înainte de actul sexual, ajustabilă la 25 sau la 100 mg. Doza de 100 mg este și maximul recomandat, cu cel mult o administrare pe zi. Concentrația plasmatică maximă apare după 30–120 de minute, iar o masă bogată în grăsimi amână absorbția cu circa o oră. Doza inițială de 25 mg se recomandă în insuficiența renală severă, în insuficiența hepatică și în asociere cu inhibitori puternici ai CYP3A4, iar la pacienții care iau alfa-blocante tratamentul trebuie să fie stabilizat înainte de primul comprimat.

Sildenafilul nu se asociază niciodată cu nitrații (inclusiv nitritul de amil), cu alți donori de oxid nitric sau cu riociguatul, din cauza riscului de hipotensiune severă. Este contraindicat și în bolile cardiovasculare severe, la o tensiune arterială sub 90/50 mmHg, după un infarct sau un accident vascular cerebral recent, în insuficiența hepatică severă, în afecțiunile ereditare ale retinei, precum retinita pigmentară, și după pierderea vederii la un ochi din cauza NAION (neuropatie optică ischemică anterioară nearteritică). Lipsesc date adecvate despre utilizarea în sarcină și în alăptare.

Cefaleea apare la mai mult de o persoană din zece. Alte reacții frecvente sunt bufeurile cu înroșirea feței, amețeala, nasul înfundat, digestia greoaie și greața, la care se adaugă tulburări de vedere, cu imagini încețoșate sau colorate. Pierderea bruscă a vederii impune întreruperea tratamentului și un consult de urgență. Dacă Female Viagra poate fi luat în considerare într-un caz anume, decide medicul.