Isotretinoin

Isotretinoin conține isotretinoină (acid 13-cis-retinoic), un derivat al vitaminei A din grupa retinoizilor de uz sistemic (cod ATC D10BA01). Conform RCP-ului armonizat la nivel european, se folosește în acneea severă, cum sunt formele nodulare, conglobate sau cele care riscă să lase cicatrici permanente, atunci când curele adecvate de antibiotic administrat sistemic și tratamentul local nu au dat rezultat. Se prescrie numai de către medici cu experiență în utilizarea retinoizilor sistemici sau sub supravegherea acestora. Nu este indicat în acneea prepubertară și nu se recomandă copiilor sub 12 ani.

Isotretinoin oferit pe Farmacie Online 24 este un produs de import, prezentat în ambalajul de marcă din fotografie; concentrația capsulelor și mărimea cutiei se aleg din variantele produsului. În Nomenclatorul ANMDMR (actualizat la 20.10.2026), isotretinoina apare ca Roaccutane 10 mg, Sotret 10 mg și 20 mg și Isotiorga 10 mg și 20 mg, toate în regim PRF.

Tratamentul începe cu 0,5 mg/kg pe zi, iar la majoritatea pacienților doza rămâne între 0,5 și 1 mg/kg pe zi. Capsulele se iau cu alimente, o dată sau de două ori pe zi. Rezultatul de durată depinde mai mult de doza totală decât de durata curei: peste o doză cumulată de 120–150 mg/kg nu se mai obține un beneficiu suplimentar notabil, iar de obicei 16–24 de săptămâni sunt suficiente. Acneea poate continua să se amelioreze până la 8 săptămâni după oprirea tratamentului, așa că o nouă cură nu se ia în discuție mai devreme. În insuficiența renală severă, tratamentul începe cu o doză mică, de exemplu 10 mg pe zi.

Isotretinoina este teratogenă, adică provoacă malformații la făt. O sarcină apărută în timpul tratamentului sau în luna următoare expune fătul unui risc foarte mare de malformații ale creierului, feței, urechilor, ochilor, inimii și timusului, precum și de avort spontan. De aceea, la femeile aflate la vârstă fertilă medicamentul este contraindicat dacă nu sunt îndeplinite toate condițiile programului de prevenire a sarcinii. Pacienta folosește fără întrerupere o contracepție eficientă (cel puțin o metodă, de preferat două metode complementare), începând cu o lună înainte de tratament, pe toată durata lui și încă o lună după oprire, chiar dacă nu are menstruație. Testele de sarcină, făcute sub supraveghere medicală, se efectuează înainte de prima doză, la controalele lunare și după încheierea curei. O prescripție acoperă cel mult 30 de zile. Dacă totuși apare o sarcină, tratamentul se oprește imediat.

La bărbați nu există dovezi că tratamentul ar afecta fertilitatea sau copiii concepuți, însă nici ei nu au voie să dea capsulele altcuiva, cu atât mai puțin unei femei. Donarea de sânge este interzisă în timpul tratamentului și timp de o lună după încheierea lui. Isotretinoina este contraindicată și în perioada de alăptare.

Enzimele hepatice și lipidele serice (din sânge recoltat pe nemâncate) se verifică înainte de începerea tratamentului, după prima lună și apoi la fiecare 3 luni. Dacă trigliceridele cresc și nu pot fi ținute sub control sau apar semne de pancreatită, tratamentul se oprește. Au fost raportate depresie, simptome psihotice și, rar, tentative de suicid; pacienții sunt urmăriți pentru semne de depresie, iar la cei cu antecedente se impune o prudență sporită. Uneori oprirea medicamentului nu este de ajuns și este necesară o evaluare psihiatrică.

Isotretinoin nu se administrează în insuficiența hepatică, la valori excesiv de mari ale lipidelor din sânge, în hipervitaminoza A și în caz de alergie la substanță sau la excipienți. Asocierea cu tetracicline este interzisă din cauza riscului de hipertensiune intracraniană benignă. Suplimentele cu vitamina A și produsele keratolitice sau exfoliante de uz local se evită pe durata curei.

Foarte frecvente sunt buzele crăpate (cheilita), pielea uscată, fragilă și cu mâncărimi, ochii uscați și iritați, conjunctivita, durerile articulare și musculare, durerile de spate (mai ales la adolescenți) și creșterea transaminazelor. La începutul tratamentului acneea se poate agrava pentru scurt timp, iar puseul trece de regulă în 7–10 zile. Vederea pe timp de noapte poate scădea, uneori brusc, așa că la volan este nevoie de prudență, iar lentilele de contact pot deveni greu de suportat. Se recomandă cremă hidratantă, balsam de buze și protecție solară cu SPF de cel puțin 15. Epilarea cu ceară se evită cel puțin 6 luni după tratament, iar dermabraziunea chimică agresivă și tratamentele cu laser, timp de 5–6 luni. Indicația și durata curei sunt stabilite de medicul dermatolog.